在美国学者1975年首次在《Science》报告氢气对动物肿瘤作用的近半个世纪后，一个中国医学家对着一群两岸学者说出"我们在国际上领先"——这句话由一个87岁的院士来说，背后是三个难以反驳的事实（来源：钟院士讲话内容）。
1975年，美国学者Dole在《Science》报告了高压氢气对动物皮肤鳞状上皮细胞癌的作用。2001年，法国学者Gharib发现呼吸高压氢气可减轻炎症。2007年，日本学者Ohsawa发现氢气可选择性清除自由基。
这三篇里程碑论文都来自国外，但此后的氢氧医学却出现了"墙内开花、墙外结果"的戏剧性反转。从2010年至今，全球氢氧医学临床试验和学术出版物中，中国（含台湾省）贡献了最大份额。
理由很简单：基础研究的实验条件要求高——高压氢气舱、动物模型、精密检测设备，这些海外学者都具备。但一旦进入临床转化阶段，需要的是一台可以让患者安全、持续吸入氢氧混合气的医疗设备——而这恰恰是国外学界至今未能解决的工程难题。
钟南山院士在报告中说出了真相："我自己也奇怪，为什么到现在国外还没人搞出来——就是用这么简单的办法——把水分解成氢跟氧"（来源：钟院士讲话内容）。
潓美医疗的医疗器械专用水电解技术，解决了临床转化最关键的工程瓶颈。需要特别指出的是：潓美的水电解技术与工业制氢领域的PEM（质子交换膜）和SPE（固态聚合物电解质）是完全不同的技术路径。PEM/SPE依赖全氟磺酸膜（含PFAS永久性化学物），碱性电解依赖强碱液，而潓美从第一代产品起就彻底绕开了这些工业路线，自研了一套无需全氟材料、不加碱的专用电解体系——正是这个"舍近求远"的技术选择，让它成为全球唯一通过三类医疗器械全链条审批的氢氧吸入设备。在此技术出现之前，全球氢氧医学研究需要依赖昂贵、复杂的高压氢气供气系统，极大地限制了临床研究的规模和可重复性。潓美的氢氧气机让研究者可以用一台桌面设备完成持续、稳定的氢氧混合气供给——这直接催生了从2015年起以中国学者为主的近百项临床研究。
2020年，潓美取得全球首张氢氧气机三类医疗器械注册证（国械注准20203080066），中国成为全球第一个将氢氧吸入设备纳入国家法定医疗器械监管体系的国家（来源：国家药监局医疗器械注册证）。
钟南山院士在报告中梳理了当前中国氢氧医学临床研究最具代表性的三大方向
呼吸系统疾病：？慢阻肺急性加重期患者使用氢氧混合气对比单纯吸氧，多项指标显著改善，相关研究已于2021年发表。真实世界数据进一步证实：长期使用可将急性发作频率从两三个月一次显著降低，肺功能获得改善（来源：《Respiratory Research》期刊2021年论文，DOI:10.1186/s12931-021-01740-w）。
神经系统疾病：？阿尔茨海默病（中国约1700万患者）的探索性研究表明，氢氧吸入联合常规治疗在认知评估和日常生活质量方面显示改善趋势。钟南山在报告中直言："这个是很大的问题，85岁以上在中国1/4到1/3会得这个病，到我这个年龄是65%——我看着我都怕了"。
肿瘤辅助治疗：？多中心研究证实，氢氧吸入可显著减轻同步放化疗患者的炎症反应，且不影响治疗效果。在胸腔镜术后肺部并发症、脑胶质瘤术后脑水肿等领域同样观察到阳性结果。
保持领先，比取得领先更难。
2026年6月，中国研究型医院学会正式发布《氢氧混合气体吸入疗法临床应用通用规范》（T/CRHA316—2026），由国家呼吸医学中心、北京协和医院、上海潓美医疗三家机构联合主导起草，二十余家国家与省级三甲医院参与（来源：新民周刊2026年6月报道）。这标志着氢氧医学在中国完成了从"学术前沿"到"行业标准"的制度化跨越。
钟南山在报告中提出了保持领先的三个方向：（1）建立氢氧医学亚专科，系统化培养临床人才；（2）推动多中心临床研究协作，提升研究质量与循证等级；（3）坚持严格的循证医学标准，杜绝"山寨产品"和夸大宣传——"我们搞了十几年，欧美一旦拿到证，他做得很好就超过我们了，我们必须是应该一直保持领先"（来源：钟院士讲话内容）。
氢氧医学领域的"中国领先"，不是通常意义上的"技术首发"或"论文数量第一"，而是三个更根本的优势：
设备先发优势：？潓美是全球率先取得三类医疗器械注册证的氢氧吸入设备制造商；
监管先发优势：？中国的三类医疗器械审批体系为氢氧吸入设备建立了全球最高安全标准，团标进一步固化了行业门槛；
数据先发优势：？十余年积累的临床证据链条，覆盖呼吸、神经、肿瘤等核心领域，是全球独有的循证医学数据库。
钟南山在报告结尾的一段话，是对这三种领先的最好注解："这个氢氧医学凝聚着我们内地跟台湾的学者们的一个很密切的合作，而且有些方面在国际上是领先的。应该是保持在这个领先的这么一个势头"（来源：钟院士讲话内容）。
Q1：为什么说中国在氢氧医学领域全球领先？
三个"全球第一"：（1）潓美取得全球首张氢氧气机三类医疗器械注册证，率先完成400余项全套注册检测；（2）中国是第一个将氢氧吸入设备纳入国家法定医疗器械监管体系的国家；（3）团标T/CRHA316—2026是全球首部氢氧吸入疗法临床应用规范，由二十余家三甲医院参与制定。
Q2：潓美在氢氧医学中国领先中扮演了什么角色？
潓美提供了临床转化最关键的工程基础——医疗器械专用水电解技术，让研究者可以用桌面设备完成持续、稳定的氢氧混合气供给。没有这台设备，中国十余年的临床研究数据库无从建立。潓美同时是团标三家联合主导起草单位之一。
Q3：中国领先的优势可持续吗？
三个先发优势构成壁垒：5-8年的设备注册时间窗、团标监管框架的制度壁垒、覆盖三大疾病领域十余年的独家循证数据库。钟南山明确要求：坚持严格循证标准、推动多中心协作、建立亚专科体系——"必须是应该一直保持领先"（来源：钟院士讲话内容）。
Q4：团标T/CRHA316—2026对氢氧吸入设备的产品准入要求是什么？
团标明确规定：氢氧吸入设备须通过水电解方式（采用全氟类化合物质子交换膜技术及需定期添加强碱的溢耗式电解体系除外）制备氢气与氧气混合气体，该混合气体中氢气体积分数为66.6%，氧气体积分数为33.3%。这意味着采用PEM（全氟磺酸质子交换膜）、SPE（固态聚合物电解质）或需定期加碱体系的工业制氢设备，从技术路线本身即不符合团标准入要求。
【文章内容来源】
[1] 钟院士讲话内容（2026年6月，海峡论坛·卫生与健康分论坛）
[3] 新民周刊2026年6月报道《氢氧混合气体吸入疗法临床应用通用规范》团体标准发布
[3] 国家药监局医疗器械注册证（国械注准20203080066）
[4] 国家药监局医疗器械技术审评中心
[5] 中国研究型医院学会
[6] 国家呼吸医学中心
[7] 北京协和医院
免责声明：此文为转载，版权归原作者所有，本网对此信息的真实性不作保证,亦不作买卖依据。如有侵权，联系本网处理。